2026年7月14日，欧盟委员会通过了一项授权法案，扩大了产品类别范围——在这些产品中，便携式电池可由专业人员（而非最终用户）进行拆卸和更换。该措施（编号为 C(2026) 5031 final）仅针对特定产品，并未针对电池供电的物联网（IoT）设备设立普遍豁免。

一、监管背景

欧盟第 2023/1542 号条例第 11 条对产品内嵌便携式电池的“可拆卸性”和“可更换性”提出了要求。根据一般原则，在产品整个生命周期内，这些电池必须能够由最终用户轻松拆卸和更换。

根据现行法规，第 11 条将于 2027 年 2 月 18 日起生效。其相关要求旨在延长产品使用寿命，并促进废旧电池的单独回收。该条例此前已针对特定情形规定了豁免条款；此次 7 月出台的措施进一步增加了适用该豁免的产品类别。

二、涵盖哪些产品？

此次通过的文本在已有的框架内（“由专业人员更换电池”）新增了六类产品：

• 某些可穿戴设备。
• 内置可充电电池的电动玩具（需满足特定安全条件，且该条款为临时性规定，有效期至 2030 年 7 月 31 日）。
• 专为食品制备过程中接触食品而设计的无线温度计探头。
• 属于欧盟 ATEX 指令（第 2014/34/EU 号指令）第 1 条适用范围内的产品。
• 专为皮下给药而设计的穿戴式（贴身）医疗系统。
• 安装于农业和建筑机械顶部、且需承受剧烈振动、粉尘及潮湿环境的远程信息处理（Telematics）设备。

上述类别须符合该法案文本中规定的条件，包括：只有在为确保用户及设备安全确有必要时，方可适用此豁免。电池仍须由专业人员进行更换；该措施并未允许使用“永久不可更换”的电池。

三、可穿戴设备：有条件的豁免

该法案的序言部分指出，智能手表、健身追踪器、智能眼镜以及集成在服装或配饰中的电子设备均属于“可穿戴设备”。

然而，仅被归类为“可穿戴设备”并不足以直接获得豁免。相关条款涵盖了那些用户自行拆解可能会损害其安全性、耐用性或防水性能的设备，同时也涉及了对产品尺寸或外壳紧凑程度有特定要求的设备。制造商应评估产品的实际设计及相关适用标准，而不应默认所有密封式可穿戴设备都符合豁免条件。

四、现有豁免条款的局限性

现有的医疗器械相关条款仅针对专业医学影像设备、放射治疗设备以及体外诊断医疗器械，不能将其解读为适用于所有医疗设备的豁免。

同样，针对“潮湿环境设备”（wet-appliance）的豁免条款，其适用性取决于产品的预期运行环境及安全考量。仅凭IP防护等级（IP rating）并不能作为符合豁免条件的依据。

五、专业维修与备件供应

欧盟委员会还发布了更新后的指导文件 C(2026) 5032 final。该文件将“独立专业人员”（independent professionals）定义为：具备维修相关产品的技术能力与资质，且以商业方式运营或在商业场所开展业务的经营者。该指导文件旨在辅助理解相关规定，但不具备法律约束力。

根据第11条第7款的规定，针对便携式及轻型交通工具的电池，在相关型号设备最后一台产品投放市场后的至少五年内，必须确保其作为备件持续供应，且价格应合理且无歧视性。因此，即便存在“专业维修豁免”条款，制造商仍需做好电池维修与服务方面的规划。

六、通过与生效

需区分“欧盟委员会通过”与“正式生效”这两个概念。第89条第6款规定了三个月的异议期，该期限可应欧洲议会或欧盟理事会的要求延长两个月。根据EUR-Lex平台显示，该法案的异议期预计于2026年10月14日结束。

根据已通过的文本，该法案将在欧盟官方公报（Official Journal）发布后的第二十天正式生效。本文所参考的资料尚未明确其具体的发布日期或生效日期。

七、沃达孚观点

对于我们沃达孚科技及其合作伙伴而言，当务之急是对每款产品进行单独评估。追踪器所具备的连接功能、紧凑的尺寸或防水外壳，均不能作为符合豁免条件的凭证。针对车顶安装式农业及工程机械远程信息处理设备的条款值得特别关注；但鉴于其明确规定了安装与运行条件，这些条款无法自动适用于其他类型的车辆追踪设备。

在产品规划阶段，应充分考虑电池的获取方式、更换流程、备件供应，以及针对任何豁免主张所提供的支撑依据。理想的产品应具备良好的可维护性，且拥有明确的合规依据——而非仅仅想当然地认为，密封式物联网（IoT）硬件即可自动获得豁免。